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簡要描述:SteriPure-D系列-聚醚砜膜(PES)折疊濾芯使用雙層進(jìn)口非對稱聚醚砜膜制成。雙層除菌級(jí)濾膜提供了更高等級(jí)的除菌保障。
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SteriPure-D系列-聚醚砜膜(PES)折疊濾芯使用雙層進(jìn)口非對稱聚醚砜膜制成。雙層除菌級(jí)濾膜提供了更高等級(jí)的除菌保障。 SteriPure-D系列-聚醚砜膜(PES)折疊濾芯適用于苛刻的除菌終端過濾。
化學(xué)兼容性強(qiáng)
高通量,低蛋白吸附
經(jīng)過驗(yàn)證的除菌級(jí)濾芯
更高的除菌保障能力
注射用水、清洗液、純化水、去離子水除菌過濾
大輸液、原料藥、緩沖液、滴眼劑、消毒液等除菌過濾
疫苗、血清、生物制品、抗生素水性料液等除菌過濾
紅酒、啤酒、果汁、純凈水過濾
糖漿、乳制品除菌過濾
ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系
100% 完整性測試
濾芯追溯
所有材料符合 CFR 21 相關(guān)要求
細(xì)菌液體挑戰(zhàn)試驗(yàn) TR≥1011
材料結(jié)構(gòu) | 過濾層 | 聚醚砜 |
支撐層 / 導(dǎo)流層 | 聚丙烯 | |
外殼及端蓋 | 聚丙烯 | |
中心桿 | 聚丙烯 /316L 不銹鋼 | |
接頭 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼 | |
密封墊 / 密封圈 | 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠 | |
采用熱熔焊方式密封,不含粘合劑 | ||
尺寸規(guī)格 | 外徑 | 69 mm |
內(nèi)徑 | 33 mm | |
長度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
過濾面積 | ≥0.26 m2(5 英寸), ≥0.55 m2(每10 英寸) | |
操作條件 | 最大正向壓差 | 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃ |
最大反向壓差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
生物安全性 | 內(nèi)毒素 | <0.25 EU/mL |
提取物(WFI) | <40 mg 每 10 英寸 | |
滅菌條件 | 在線蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 壓差<0.5 bar |
高壓蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 |