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簡(jiǎn)要描述:SteriPure系列-聚醚砜膜(PES)折疊濾芯具有良好的耐熱性,可以長(zhǎng)時(shí)間耐受熱水消毒和蒸汽滅菌。濾芯對(duì)工業(yè)中典型細(xì)菌的去除率通過(guò)批次驗(yàn)證??梢栽谟行Ы档拓?fù)荷的同時(shí)提供更長(zhǎng)的通量。
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SteriPure系列-聚醚砜膜(PES)折疊濾芯使用天然親水的高非對(duì)稱(chēng)聚醚砜濾膜制成,適用于多種流體中微生物及顆粒去除。它具有出色的高使用壽命和高初始通量,可以在關(guān)鍵應(yīng)用中有效保護(hù)最終過(guò)濾濾芯,提高過(guò)濾系統(tǒng)的費(fèi)效比。SteriPure系列-聚醚砜膜(PES)折疊濾芯具有良好的耐熱性,可以長(zhǎng)時(shí)間耐受熱水消毒和蒸汽滅菌。濾芯對(duì)工業(yè)中典型細(xì)菌的去除率通過(guò)批次驗(yàn)證。可以在有效降低負(fù)荷的同時(shí)提供更長(zhǎng)的通量。
可靠性
SteriPure所有原材料采購(gòu)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存全部依照ISO9001質(zhì)量體系,并在10萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間
中生產(chǎn)及包裝。本產(chǎn)品出廠前經(jīng)過(guò)完整性檢測(cè)。
兼容性
SteriPure采用熱熔焊接,不含任何粘結(jié)劑。本產(chǎn)品采用天然親水的聚醚砜膜以及食品接觸級(jí)聚丙烯部件,在pH值為1-14的環(huán)境中長(zhǎng)期工作并具有極低的析出。
經(jīng)濟(jì)性
許多應(yīng)用中經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的除菌級(jí)濾芯并不必要但是需要可靠的濾芯用于降低濁度及生物負(fù)荷。SteriPure在這些應(yīng)用中可以提供最佳的表現(xiàn)和低的成本。
遵循法規(guī)
ASTM D6394 SP0112
FDA 21 CFR 177.1655
ISO 10993-Part 1, 5
EN 285:2006+A2:2009.
Regulation (EC) No 1935/2004
更低的成本及更佳的表現(xiàn)
使用高孔隙率的非對(duì)稱(chēng)親水聚醚砜膜,可以提供更高的初始通量及使用壽命。
化學(xué)兼容性強(qiáng)
高通量,低蛋白吸附
100% 完整性測(cè)試
長(zhǎng)使用壽命
注射用水、清洗液、純化水、去離子水過(guò)濾
大輸液、原料藥、緩沖液、滴眼劑、消毒液等過(guò)濾
疫苗、血清、生物制品、抗生素水性料液等過(guò)濾
紅酒、啤酒、果汁、純凈水過(guò)濾
白酒除濁過(guò)濾
ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系
100% 完整性測(cè)試
濾芯追溯
所有材料符合 CFR 21 相關(guān)要求
對(duì)單分散 PSL 顆粒截留效率 ≥99.99%
材料結(jié)構(gòu) | 過(guò)濾層 | 聚醚砜 |
支撐層 / 導(dǎo)流層 | 聚丙烯 | |
外殼及端蓋 | 聚丙烯 | |
中心桿 | 聚丙烯 /316L 不銹鋼 | |
接頭 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼 | |
密封墊 / 密封圈 | 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠 | |
采用熱熔焊方式密封,不含粘合劑 | ||
尺寸規(guī)格 | 外徑 | 69 mm |
內(nèi)徑 | 33 mm | |
長(zhǎng)度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
過(guò)濾面積 | ≥0.32 m2(5 英寸), ≥0.65 m2(每10 英寸) | |
操作條件 | 最大正向壓差 | 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃ |
最大反向壓差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
生物安全性 | 內(nèi)毒素 | <0.25 EU/mL |
提取物(WFI) | <40 mg 每 10 英寸 | |
滅菌條件 | 在線蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 壓差<0.5 bar |
高壓蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 |