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簡要描述:FluorPure-FDG系列聚四氟乙烯折疊濾芯具有更高的截留效率,能夠滿足對噬菌體攔截要求等各種苛刻條件下為氣體提供極可靠的無菌保障。
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FluorPure-FDG系列聚四氟乙烯折疊濾芯采用雙層厚的除菌級聚四氟乙烯膜制作。FluorPure-FDG系列聚四氟乙烯折疊濾芯具有更高的截留效率,能夠滿足對噬菌體攔截要求等各種苛刻條件下為氣體提供極可靠的無菌保障。
廣泛的化學兼容性
高的除菌效率
高通量,低壓降
可采用水侵入測試
壓縮空氣、氮氣除菌過濾
發(fā)酵罐、配料罐除菌及呼吸過濾器
無菌包裝空氣過濾
溶劑、溶媒、消毒劑除菌過濾
ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系
100% 完整性測試
濾芯追溯
所有材料符合 CFR 21 相關(guān)要求
細菌(缺陷假單胞菌)氣溶膠挑戰(zhàn)試驗 TR≥108
細菌(缺陷假單胞菌)液體挑戰(zhàn)試驗 TR≥1011
材料結(jié)構(gòu) | 過濾層 | 疏水聚四氟乙烯 |
支撐層 / 導流層 | 聚丙烯 | |
外殼及端蓋 | 聚丙烯 | |
中心桿 | 聚丙烯 /316L 不銹鋼 | |
接頭 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼 | |
密封墊 / 密封圈 | 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠 | |
采用熱熔焊方式密封,不含粘合劑 | ||
尺寸規(guī)格 | 外徑 | 69 mm |
內(nèi)徑 | 33 mm | |
長度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
過濾面積 | 0.36 m2(5 英寸), ≥0.74 m2(每10 英寸) | |
操作條件 | 最大正向壓差 | 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃ |
最大反向壓差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
生物安全性 | 內(nèi)毒素 | <0.25 EU/mL |
提取物(WFI) | <15 mg 每 10 英寸 | |
滅菌條件 | 在線蒸汽滅菌 | 140℃ 30 分鐘 壓差<0.3 bar |
高壓蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 |