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簡(jiǎn)要描述:FluorPure-FSG系列聚四氟乙烯折疊濾芯經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的除菌能力及穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)使濾芯即使經(jīng)過(guò) 121℃,150 次濕熱滅菌后,仍能為高濕度氣體及低表面張力液體提供無(wú)菌保障能力。
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FluorPure-FSG系列聚四氟乙烯折疊濾芯采用強(qiáng)疏水性,均勻孔徑分布的聚四氟乙烯濾膜制作。FluorPure-FSG系列聚四氟乙烯折疊濾芯經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的除菌能力及穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)使濾芯即使經(jīng)過(guò) 121℃,150 次濕熱滅菌后,仍能為高濕度氣體及低表面張力液體提供無(wú)菌保障能力。
廣泛的化學(xué)兼容性
經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的除菌效率
高可靠性
可采用水侵入測(cè)試
壓縮空氣、氮?dú)獬^(guò)濾
發(fā)酵罐、配料罐除菌及呼吸過(guò)濾器
無(wú)菌包裝空氣過(guò)濾
溶劑、溶媒、消毒劑除菌過(guò)濾
ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系
100% 完整性測(cè)試
濾芯追溯
所有材料符合 CFR 21 相關(guān)要求
細(xì)菌(缺陷假單胞菌)氣溶膠挑戰(zhàn)試驗(yàn) TR>108
細(xì)菌液體挑戰(zhàn)試驗(yàn) TR>1011
材料結(jié)構(gòu) | 過(guò)濾層 | 疏水聚四氟乙烯 |
支撐層 / 導(dǎo)流層 | 聚丙烯 | |
外殼及端蓋 | 聚丙烯 | |
中心桿 | 聚丙烯 /316L 不銹鋼 | |
接頭 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼 | |
密封墊 / 密封圈 | 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠 | |
采用熱熔焊方式密封,不含粘合劑 | ||
尺寸規(guī)格 | 外徑 | 69 mm |
內(nèi)徑 | 33 mm | |
長(zhǎng)度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
過(guò)濾面積 | 0.36 m2(5 英寸), ≥0.74 m2(每10 英寸) | |
操作條件 | 最大正向壓差 | 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃ |
最大反向壓差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
生物安全性 | 內(nèi)毒素 | <0.25 EU/mL |
提取物(WFI) | <15 mg 每 10 英寸 | |
滅菌條件 | 在線蒸汽滅菌 | 140℃ 30 分鐘 壓差<0.3 bar |
高壓蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 |