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簡要描述:KynarPure-L/PVL系列折疊濾芯采用無襯疏水聚偏二氟乙烯膜制作。濾膜具有對稱孔型,高孔隙率,極低蛋白吸附等特點,使濾芯具有高初始流速和更長的使用壽命。
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KynarPure-L/PVL系列折疊濾芯采用無襯疏水聚偏二氟乙烯膜制作。濾膜具有對稱孔型,高孔隙率,極低蛋白吸附等特點,使濾芯具有高初始流速和更長的使用壽命。KynarPure-L/PVL系列折疊濾芯適用于各種化學(xué)溶劑及生物制品過濾。
低析出、極低蛋白吸附性能
廣泛的化學(xué)兼容性
100% 完整性測試確保除菌效果
高孔隙率、使用壽命長
高純化學(xué)品、化學(xué)中間體、強(qiáng)酸強(qiáng)氧化液體過濾
小針劑(SVP)大輸液(LVP)的過濾
無菌原料藥、眼用制劑的過濾
疫苗、生物制品、血液制品等高蛋白含量物料過濾
ISO 9001:2015 質(zhì)量管理體系
100% 完整性測試
濾芯追溯
所有材料符合 CFR 21 相關(guān)要求
經(jīng)過驗證的細(xì)菌截留效率
材料結(jié)構(gòu) | 過濾層 | 疏水聚偏二氟乙烯 |
支撐層 / 導(dǎo)流層 | 聚丙烯 | |
外殼及端蓋 | 聚丙烯 | |
中心桿 | 聚丙烯 /316L 不銹鋼 | |
接頭 | 聚丙烯 / 聚丙烯 + 不銹鋼 | |
密封墊 / 密封圈 | 硅橡膠 / 三元乙丙橡膠 / 丁腈橡膠 / 氟橡膠 | |
采用熱熔焊方式密封,不含粘合劑 | ||
尺寸規(guī)格 | 外徑 | 69 mm |
內(nèi)徑 | 33 mm | |
長度 | 5 英寸 -40 英寸 | |
過濾面積 | ≥0.32 m2(5 英寸), ≥0.65 m2(每10 英寸) | |
操作條件 | 最大正向壓差 | 5.2 bar @ 25℃,1.9 bar @ 82℃ |
最大反向壓差 | 2.1 bar @ 25℃ | |
生物安全性 | 內(nèi)毒素 | <0.25 EU/mL |
提取物(WFI) | <40 mg 每 10 英寸 | |
滅菌條件 | 在線蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 壓差<0.5 ba |
高壓蒸汽滅菌 | 121℃ 30 分鐘 |